规定一剂精益逻辑|2013-01-03 |装配杂志

在本文中，您将了解…。

实施精益原则的过程
在医疗器械行业发生的精益举措

在过去十年中，精益制造在各行各业都被当作万灵丹。大多数成功案例都集中在汽车和消费品行业。医疗设备制造商采纳精益原则的速度一直比较慢。

虽然某些公司，如DJO LLC和Medtronic Inc.，已被誉为与众不同的Shingo奖，但许多其他公司都被认可为他们的精益倡议。传统上，由于利润率高，注射器，插头，起搏器和其他产品制造商的激励较少。

“与其他行业相比，医疗器械行业仍然很早就在其精益之旅中，”精益公司艺术艺术总裁艺术Smalley说，艺术芬兰说。“在其他行业长期进行的一些价格成本挤压现在正在影响医疗器械制造商。

斯莫利补充道:“无论什么行业，只要压力和竞争开始增加，精益就会开始引起关注。”“感觉压力早的公司(通常)更早开始瘦身之旅。”

一些医疗设备制造商受到专利保护，或夸耀自己的高利润率，使他们无需推行精益计划。“然而，随着竞争加剧，利润率面临压力，或者客户只是要求更多，那么态度将会改变，”曾与几家医疗设备制造商合作过的斯莫利预测道。

“直到5年前，许多医疗设备制造商还没有动力改变(他们的生产习惯)，”change Management Associates的董事总经理德鲁•洛彻(Drew Locher)指出。“有时，他们会‘躲’在监管后面，作为不能发生变化的理由。”

“围绕医疗器械行业的强烈监管环境通常被认为是对瘦的限制，”补充说杰米弗里宁邦，A

“围绕医疗器械行业的强烈监管环境通常被认为是对瘦身的限制。”

合作伙伴在精益学习中心。“事实上，它经常被用作借口。然而，已成功采用精益制造的其他行业也必须处理障碍，限制和限制，例如工会合同和挥发性原料供应。“

根据贫民转型集团的助理Zayko的说法，医疗器械行业大约在汽车行业落后于其精益之旅。“医疗设备制造商尚未尽可能快地移动，因为他们对精益改善，”他声称。“相反，一些制造商已经追逐低税，最终组装的离岸地点。

Zayko指出:“这种策略通常会增加交货时间、交货速度和质量反馈延迟等成本。”“如果你看看从供应商到终端用户的端到端价值流，就会发现，在这个行业，非增值行为造成了(太多)浪费。”

而不是问“我们怎样才能降低成本，获得更多利润?”Zayko表示，对于医学工程师来说，更好的问题应该是问“我如何在降低实际总成本的同时，为客户提供更多价值(并让这些价值流动)?”另一个挑战是创造性地思考如何在不花钱的情况下解决问题，通过先创新后投资的举措。

在其他行业的精益先驱之后，医疗器械制造商应该在实现5s，jidoka时遇到更快的学习曲线，Kaizen.，卡班，帕卡轭等植物地板上的瘦原则。事实上，许多前的汽车专业人士现在都在医疗器械公司和医疗组织内牢固地侵入，这应该帮助行业增长精益模型，并迅速发展精益思想家的军团。

Zayko说:“有一些先进的医疗设备公司在他们的思维和行动中植入了精益。”一个(市场)是可植入设备，另一个(市场)是诊断设备。”

两个领域医疗器械制造商通过实施精益原则可以使最多的人受益，是产品开发和首次质量。“当他们启动新产品的生产系统时，[有巨大的机会在开发周期内完成精益流程设计，”Zayko说。“[这可以]避免发射后昂贵的工程返工，因为重新验证成本在过去十年中飙升。”

医疗器械行业有几个独特的方面，使得实施精益原则比其他行业更具挑战性:

对监管要求的误解或过度解释，导致质量体系过于复杂和不灵活。
在开发周期中设计新的生产系统或装配线，没有机会改善LES-SONS从正在进行目前的运营中学习的LES-SONS。
长，复杂的供应链，证明“波效”现象。
在开发和操作之间断开连接，导致执行不良操作值流。

由于不同的生产量，实施精益制造在某些医疗器械段中可能更具挑战性。“当有更高的卷和更少的产品类型时，更容易应用”CopyCat Lean“，”注意事项较少。“这使得更容易采用奉献产品的原则，以一致的流动路径，建立TAGT时间，拉动系统和平整和标准化工作实践。”

当产量较低时，存在大量的变体，生产设备是共享的。这就需要更多地思考首要原则以及如何实现它们。

“低批量，高混合的生产成分使得调度生产相对较难，因为计划有更多的变化，并规范工作实践，因为有更多的类型来规划，”Smalley解释说。“需要没有什么不同。实施变得相对更具挑战性。

“[例如]如果你坚持第一个原则，那么Kaizen的基本步骤和问题不会改变本身，例如'如何在源代码上建立质量而不是检查它？'”Smalley指出。“然而，解决方案空间可能采用不同的形状。”

对于大容量、低混合的医疗设备，如一次性注射器，工程师应该关注正常运行时间和尽量减少所有动作，因为它们可能会占用很大比例的时间或计划周期时间。Zayko说:“这些情况通常是资本密集型的，需要的手工工作更少，因此需要强调全面预防性维护、快速转换、低报废和高首次质量。”“部件尺寸往往较小，因此任何手动工作站都需要在尽可能接近使用点的地方交付组件，以最大限度地减少所有的可变性。”

低容量，高混合医疗器械，如诊断设备，通常需要更多手动组件。“使用基于TAGT时间的目标周期时间来创建光滑，平衡[Workcells]的焦点，”Zayko解释道。“由于这要求人们每部分工作长期循环时间，因此创建支持标准工作，错误打样和快速学习曲线的简单，良好组织的工作站非常重要。

“[汇编程序]在移动部分时可能必须工作多个站，所以这需要简单的零件处理设备或方法，并强烈了解人体工程学，”Zayko添加。“In both cases, you need to start by asking, ‘What is the work required to make one part?’ Then, from there, medical engineers should think about a few options and then design a process that best supports doing this at high first-time quality, short lead time and lowest cost.”