医疗器械外壳在反复接触侵略性消毒剂后可能会开裂、变色、变脆或粘稠。因此,塑料的选择对医疗器械的使用寿命有重大影响。

伊士曼化学公司(Eastman Chemical Co.)开发了一种简单的测试方法,用来衡量不同塑料的性能,以帮助制造商选择一种能够承受用于预防医院感染的各种消毒剂的塑料。这一可复制的四步工艺展示了塑料在接触消毒剂或其他化学物质后的抗冲击性和耐久性。

该协议旨在帮助制造商选择用于多种医疗设备的材料,如核磁共振线圈、超声波探头、按钮、把手和医院地板上容易磨损的便携式设备。

伊士曼医疗器械专用塑料全球市场开发经理Ellen Turner说:“医疗器械制造商正面临着制造能够承受各种消毒剂和强溶剂的外壳的需求。”“正确的材料选择可以防止重复的失败,并确保更大的患者安全和更低的拥有成本。”

该过程有以下步骤:

步骤1:设计一个有足够强度的金属夹具来处理测试。为了加速环境应力开裂,Eastman建议使用一种夹具,在测试带上产生1.5%的应变。

步骤2:将塑料试纸装入夹具。记住要装入一个不会暴露在化学物质中的对照样品。

步骤3:用一块预先浸泡过的棉花在测试条上涂抹一种化学物质,如消毒剂、脂类、药物或药物载体溶剂。将整个样品夹具装入塑料袋中,以防止化学物质蒸发,并在室温下放置24小时。

步骤4:卸载样品。虽然某些样品的物理变化很明显,但工程师不应止步于此。可能会有肉眼看不见的损坏,或者无法通过塑料的重量或尺寸变化来识别。

为了更好地了解这种化学物质是如何影响样本的,工程师应该对暴露的样本和对照样本进行冲击测试。为了最好地解释结果,记录控制和暴露样品的冲击强度,以计算冲击应力保持的百分比。高保留度意味着曝光后的可靠性更好。

高乐氏医疗保健公司是一家为医疗设备提供消毒剂的公司,该公司已经认可了四步方案,将其作为可靠地评估设备或表面在反复清洗和消毒后的完整性的有效工具。“伊士曼的测试表明,在这些敏感应用中使用的塑料类型对患者安全和设备的可靠性至关重要,”高乐氏医疗保健公司市场营销高级产品经理劳里·拉本斯(Laurie Rabens)说。

伊士曼设计了该协议,以比较其Tritan共聚酯与其他常用的医疗设备材料的性能,包括聚碳酸酯、聚碳酸酯- abs、聚碳酸酯- pbt和聚碳酸酯- pet。伊士曼共聚酯是不透明的,无bpa聚合物,提供优良的水解稳定性,良好的耐化学性,和韧性。该材料可以承受严格的使用和消毒剂,同时提供增加耐用性和减少产品故障的广泛应用。与其他材料不同的是,聚合物触摸时不会变得粘稠,即使在用侵略性溶剂反复清洗后也不会。

特纳说:“我们鼓励医疗设备开发商和材料专家在他们自己的实验室里对不同的塑料进行测试。”“科学方法的核心是产生可复制结果的能力。”

欲了解更多信息,请访问www.eastman.com.要观看测试方案的视频,请访问https://tinyurl.com/y9mu78oj