再处理可以为医疗保健提供者节省数百万美元，并将数千吨垃圾从垃圾填埋场和焚化炉转移出去。根据市场调查公司的调查千年研究组（MRG），美国市场的后期医疗设备将以2017年的平均年增长率为近9％的年均增长。
仅在今年的情况下，美国医疗保健设施由于再加工心血管，腹腔镜，关节镜和胃肠道装置而节省了约2.9亿美元的供应成本。大约25％的医院重新处理这些设备类别中的至少一个。
MRG的分析师Sohaib Perwaiz说，更大的工厂更倾向于再加工，因为批量再加工可以节省最大的成本。在拥有250张床位以上的医院中，约有45%的医院至少对一种医疗设备进行再加工，而在拥有50张床位以下的医院中，只有15%这样做。规模较小的工厂面临着来自原始设备制造商的更大的讨价还价压力，更担心如果再加工设备失败会引发诉讼。
重新处理的普遍性只是增加，Perwaiz预测。来自各种设施类型和大小的采购和材料管理人员指示他们打算增加由成本节约机会的成本驱动的后处理设备的使用以及改善的监管标准。
“再加工设备的最大机会正是OEM市场展现出最大增长的地方，”佩尔奇兹说。“例如，电生理学诊断导管和直接能量器件的OEM市场将在2017年之前表现出强劲的增长。由于这些器件往往批量昂贵并且在散装中购买，因此OEM和后处理设备之间的高价格差异导致强大的价格对后者的需求。“
什么可以再加工?
来自数百个OEM的数千种不同的设备是可再生的。
可以重新加工的无创仪包括患者监视器，压缩套管，脉冲血管传感器，血压袖口和喉口罩。
无数型侵入式设备也可以重新加工，包括冷热活检钳，导线，电生理导管，成像导管，股骨压缩装置，胸部牵引力，心脏稳定剂和定位器，气球充气装置，Phaco尖端，激光探头，热和冷腹腔镜仪器，科罗拉多州电极，超声波手术刀，外部固定器，消融魔杖，订书机，履带，插管，毛刺，凿子，RASP，锯，剃须刀和剪刀。
是否可以重新加工等级III设备，例如可植入的输液泵。
使用后立即使用酶溶液在医院进行简单的清洁，并置于指定的垃圾箱中。如有必要，这些重新载体 - 高达几次收集。
再处理是一项闭环业务。当使用过的设备被取走时，它们会进行电子注册(通常通过数据矩阵代码)，以确保每台设备都被归还给它的原主人。
它是如何完成的
当收集容器到达后处理工厂时，它们的内容被分类为隔离可以从不能重新处理的设备。分拣机消除明显的拒绝，污染的物品，或不允许重新加工的产品。通过OEM的部件号和描述以电子方式进行重新监控的设备，以便于可促进可追溯性。无法再处理的设备被分解为组件部分并在可能的程度上再循环。
接下来，使用自动化和手动设备用消毒剂，酶溶液和蒸汽清洁该装置。清洁协议是特定于设备和通常的专有。具有难以清洁的功能的装置，如钳口或铰链，用气动工具喷洒碳酸钠，温和的磨料。压缩的过滤空气用于清洁后干燥器件。
清洗后，每个设备都会被识别，并用清晰的标记进行编码，以表明它经历了多少次再处理周期。美国食品和药物管理局(FDA)限制了设备可再加工的次数。之后，它必须被丢弃。
必须在功能恢复许多设备。这可以包括在切割仪器上颗粒地移除毛刺或沉闷的边缘或更换腹腔镜仪器上的鞘。这项工作是在尽可能自动化设备上完成的，但是训练有素的技术人员也可以手动进行大量工作。
恢复后，再处理器必须验证设备是否按预期运行。这可能包括电气测试、机械测试、泄漏测试、检查高速旋转、测量锐度或曲率，或其他特定设备的功能测试。一些再处理器甚至使用解剖模型来重现设备的使用条件。
由于修复和测试过程可能会将碎片重新引入设备上，所以要用过滤后的去离子水清洗，以去除任何剩余的残留物。然后技术人员最后一次用显微镜检查每个设备。
接下来，在由Mylar或Tyvek制成的袋中封装，密封和标记器件。对于无菌性，在典型医院手术室中的速率下，将包装区域中的空气过滤并循环。空气锁定在整个后处理设施中，以防止交叉污染。
包装后，设备进行环氧乙烷灭菌过程根据ISO 11135-1994标准。该工艺确保无菌保证水平为10-6是，有一百万的机会中有一个病原体可能会幸存的灭菌。
在最后一次检查后，这些设备会被隔离至少72小时，然后才会被放行。设备被装在盒子里运回医院，与新设备明显不同。
从拾取返回，整个过程通常需要两到三周，具体取决于处理器。
重新处理设计
对于在生产无尽供应所谓的单用装置的OEM上，对OEM的OEM，后处理的增长并不一定被视为受欢迎的趋势。除了销售损失之外，许多OEM担心他们可以承担责任，如果在使用期间的后处理设备出现问题或者如果患者感染从未正确清洁和消毒的设备感染。他们还刷新了另一家公司正在从他们的产品中获利而没有花时间和金钱来发展它们。
因此，一些原始设备制造商并不完全与再处理器合作。例如，一些原始设备制造商一直不愿意分享其设备的灭菌标准。
其他OEM已经开始重新设计他们的产品，以更加困难。例如，塑料部件可以用螺纹紧固件或卡扣配合使用，使用超声波焊机组装，以产生无法拆卸的永久接头。
与此相反，一些原始设备制造商采取了“如果你无法打败他们，就加入他们”的方法。例如，去年11月，过去一直反对再处理的强生Ethicon endosurgery部门收购了第二大再处理公司SterilMed
在美国。在2010年，Stryker Corp.获得了最大的美国Reprocessor，Ascent Healthcare解决方案（由此产生的实体已更名为Stryker可持续发展解决方案）。这两家公司现在都在倡导融合了再加工和OEM产品的综合供应链。
因此，FDA已经确定了可重复使用的医疗设备的许多设计特征，可促进清洁，消毒和灭菌。
这些特性包括:
- 光滑的表面，包括光滑的内表面为长，狭窄的内部渠道。通道应足够大，以允许刷子通过。
- 能够使用多个组件拆卸设备。
- 用于关键组件的非互补连接器。例如，与直接患者接触的内窥镜一起使用的管不应与废物排水管互换。
- 清除连接附件的识别，例如排水管。
- 清除使用后必须丢弃的组件的清晰识别，不得重新加工或重复使用。
- 用于最难以清洁的区域的一次性组件。
- 设计液体如何流过碎片可以积聚的设备和区域。
使清洗更加复杂的功能包括:
- 狭长的内部通道。
- 铰链。
- 围绕抽油杆、刀片、激活剂和插入器的套管。
- 在使用期间可以强制或捕获碎屑之间的相邻设备表面。
- O形圈。
- 通过装置调节流体流动的阀门。
- 零件不能拆卸。
FDA还使用计算机建模，以研究设备内的流体和碎屑。这种建模可以帮助OEM确定特定设计特征使装置能够容易容易获得碎屑保留的程度，并允许它们在生产之前改善其设计。
FDA的研究人员也在调查在多次清洁和污染的循环过程中，设备设计与碎片积累和保留之间的关系。
为了确定各种清洁方法是否有效，FDA研究人员还在开发一种量化保留在可重复使用的医疗装置中的颗粒状生物碎片的方法。常规的试验方法可能低估碎片的存在，例如组织，软骨和骨骼。这些低估可能导致设计可重复使用的设备，易于保留碎片。
