这条复杂的吸入器生产线占地230平方米。它有六个组装机器,三个托盘处理程序和17个交钥匙给料机。图片来源:sortimat Technology GmbH & Co.


每天,全世界数以万计的人都使用粉末吸入器来治疗呼吸系统疾病。这些装置主要由塑料部件制成。其中一些由Almirall Sofotec制造,该公司是世界上80个制药公司之一的销售和其本土西班牙的市场领导者。

在2005年之前,Almirall Sofotec的最先进的吸入器是由Gerresheimer Wilden GmbH在半自动流水线上生产的,Gerresheimer Wilden GmbH开发和生产用于药物输送的创新塑料系统。那一年,Almirall Sofotec决定简化吸入器的生产,加强产品设计和技术,并引入全自动制造——包括在吸入器中填充药物。

Almirall Sofotec制药开发部门负责人Carsten Niederlaender表示,公司希望在2009年逐步将这种吸入器的年产量提高到1200万支以上。

因此,Gerresheimer Wilden提供与Almirall Sofotec合作,以使用全自动组件开发和制造吸入器。Gerresheimer Wilden还联系了SortiMat Technology GmbH&Co,它一直在设计和建造端到端装配系统上的Gerresheimer。一起,almirall,gerresheimer和sortimat设计了一个解决方案。

Almirall想要一个每分钟可以完成40个吸入器的系统。挑战是组装19个独立的成分,其中一些直接与药物接触。

Gerresheimer Wilden要求复杂的PLC编程,以便在批次结束时自动清除零件和清洁。Gerresheimer还要求装配系统具有光滑的表面,没有凹槽。组件必须抵抗侵蚀性的清洁剂,不能用艾伦螺栓固定。需要移动部件来具有密封件以防止颗粒在驱动器和组装区域之间通过。

Gerresheimer规定了整个线的85%以上的正常运行时间,并且由于装配过程的直接结果不超过2%的坏零件。此外,组装机需要满足DQ(设计资格),IQ(安装资格)和OQ(运营资格)要求;软件必须满足良好的自动化制造实践(垃圾)指导方针;而电子记录必须符合21 CFR第11部分。

sortimat项目管理主管Michael Kanzler说:“我们有四台集成组装机器,每台机器都必须保证97%的正常运行时间,这样整个系统才能达到所需的85%。”“对于每台机器不到0.5%的不良零件配额,也是如此。”

Sortimat提供了六种发现装配机,三个透明纸盘和17位Birkman交钥匙供料器,适用于复杂装配线,在10万平方米的10万平方米上运行。BIRKMANS是端到端的单元,该单元具有碗送料器,以确保零件的平滑喂养,例如易于缠结的弹簧。

“就大侠而言,这是我们在这里运行的最复杂的系统,”Gerresheimer Wilden自动化工程主管Lothar Mehren说。

虽然该生产线是基于拾取和放置组装,只有相对较少的在线测试,但它仍然存在与襟翼阀和激活杠杆相关的组装挑战。

瓣阀设计用于每次使用后密封吸入器,并为下一剂药物做好准备。将瓣阀插入腔室在调试时要求很高的精度。

组装激活杆也需要很大的技能和准确性。这里必须将与塑料部件一体化的金属弹簧放入另一部分。由于部件的形状,因此无法在接收部分内创建指南,正常实践。

不管如何,来自Sortimat的专家发现了一种可靠的方法,即将弹簧插入到完全正确位置 - 尽管涉及的行程相对较大并且缺少内部导轨。

想了解更多关于装配系统和馈线的信息,请拨打847-925-1234或访问www.sortimat.com。