5月，欧盟席卷新的医疗器械监管（MDR）将生效。（法律已安排到最后5月生效，但由于Covid-19大流行而被推迟。）

此外，MDR要求医疗设备制造商实施一种独特的设备识别(UDI)系统，就像2013年美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)强制要求的那样。根据多药耐药性规定，每一种医疗设备都必须有一个唯一的、全球公认的标识符，以便从生产、销售到最终使用都能进行跟踪。该系统的目标是促进医疗器械的回收;辅助不良事件报告;提高供应链安全;防止医疗事故

标识符必须在设备上永久标记，以及所有级别的包装（盒子，纸箱和单独的无菌包）。根据空间，标识符必须显示为人类可读编号，自动识别码或两者。代码可以是条形码或数据矩阵代码。

医疗设备组装商将被要求以标准化的方式共享有关产品的信息，他们将需要将UDI数据提交到一个中央存储库，即欧洲医疗设备数据库(Eudamed)。

在包装上进行标识的方法有很多种，但直接在医疗器械上进行标识的难度更大。医疗设备很小;它们是大批量生产的;它们必须是无菌的;它们是由钛和不锈钢等坚硬的材料制成的。

标记激光是理想的任务。激光可以标记任何材料，从不锈钢、铝到塑料和有机材料。

例如，Trumicro Mark 2000来自Trumpf Inc.的非常短的激光脉冲（0.4至20微秒）的高能量（最多20微轴）。它产生耐腐蚀标记，即使在重复的清洁和灭菌后，也能保持其高对比度外观。

Trumicro标记2000发出的脉冲足够短，以便能够实现冷材料处理。换句话说，吸收激光能量所花费的时间短于加热周围材料所需的时间，因此在热过程可能生效之前完成材料的加工。为了标记医疗装置，高功率激光脉冲最初在器件表面上产生纳米结构。然后，这种粗糙的表面产生一种显着降低光的漫射散射，导致标记采用永久深黑色色调，称为黑色标记的过程。

这种方法的主要优点是它允许钢的保护铬氧化物层在加工后重新形成，防止腐蚀的发作。黑色标记是无锈的不锈钢，铝，钛，铜，黄铜和镀铬塑料的理想选择。

为了确保黑色标记的可读性和耐用性，即使它们与清洁剂和高温接触，医疗器械组件可能需要使用目标钝化。硝酸或柠檬酸的酸浴将从表面（例如游离铁离子）中除去高反应性组分，并促进快速形成新的和清洁的氧化铬层，以便更好地耐腐蚀性。在该方法期间同时清洁表面，硫溶解。但是，随着激光标记参数的精确选择，可能不需要钝化。

Trumpf的Trutops标记软件使制造商能够从公司和生产数据中创建标准符合标准的UDI。工程师可以使用三种认可标签（GS1，HIBC和ISBT 128）中的任何一种以UDI格式呈现它们的数据。该软件还允许制造商在成品设备上快速扫描和读取UDI，以获得质量控制目的。