这是我最喜欢的 远端 漫画中，一个愤怒的国王怒视着一个刚给他带来一个摇杆装置的仆人。“我说，‘把那个丫头给我带来’，你这个白痴!””他骂。

这种混淆在有趣的页面上很有趣，但在医疗保健领域可能是致命的严重问题。想象一下，一家医院订购了一盒心脏麻痹针(用于心脏手术)，而收到的是用于牵引背部疼痛患者的皮带。这并不牵强。虽然针和带是由不同的公司生产的，但它们有相同的五位数零件号。携带该部件号的还有一个牲畜眩晕装置和一个检测水质的工具包。

防止这种错误是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，简称UDI)独特设备识别(Unique Device Identification, UDI)系统的目标。美国国会于2007年9月强制规定，UDI系统要求每一个医疗设备都要有一个唯一的、全球公认的标识符，以便从生产、销售到最终使用都能进行跟踪。FDA希望该系统将促进医疗设备召回;辅助不良事件报告;提高供应链安全;防止医疗事故

过去几年，该机构一直在与医疗器械制造商、贸易协会、医疗保健提供商、分销商和GS1(致力于实施全球供应链跟踪标准的国际非营利协会)合作开发UDI。今年4月结束了对该制度的舆论调查，预计将于6月30日确定UDI。计划于2013年9月30日全面实施。

根据该计划，每一种医疗设备都将获得一个全球贸易项目编号(GTIN)。根据空间的不同，GTIN必须显示为人类可读的数字、自动识别代码或两者兼有。该代码可以是条形码(GS1-128)， DataBar或数据矩阵代码。它也可以写入射频识别标签。

GTIN标识特定的产品和包装。一个GTIN加上一个批号在一个确定的组内标识一个产品。GTIN加序列号标识特定的产品或包装尺寸。如果适用，过期日期也将包括在GTIN中。GTIN必须放置在设备包装的各个层次(盒、纸箱和单独的无菌包装)。在某些情况下，它可能还必须直接在设备本身上进行标记。

医疗器械组装商将被要求以标准化的方式共享产品信息，他们可能不得不更改其内部产品标识和包装，以符合新的标准。一旦系统启动并运行，医疗设备组装商将需要将UDI数据提交到FDA的集中存储库。

FDA将采取分阶段实施UDI系统的方法。一旦最终确定，III类医疗器械的装配商将有12个月的时间来符合标准。II类设备的装配商需要在36个月内符合要求，I类设备的装配商将有60个月的时间。UDI不适用于在零售环境中严格销售的医疗器械。

对激光标记设备供应商来说，新规定可能是一个福音。激光可以快速准确地在各种基体上标记小的2D代码，包括不锈钢、钛和陶瓷。technfor Inc.的商业应用经理托尼·奥斯本(Tony Osborne)说，更妙的是，激光不会压痕材料，从而为细菌创造了一个储存库。technfor是一家激光和手写笔标记设备的供应商。