“没有一个地方比得上家。”大多数住院病人都会同意《绿野仙踪》(The Wizard of Oz)中桃乐茜(Dorothy)的那句名言。
许多研究和统计数据显示，当他们熟悉舒适的环境时，人们会愈合得更快，更好。这就是为什么家庭医疗保健市场近年来飙升。
医疗保健成本上升为可在医院，医疗诊所和护理家庭外使用的安全，轻巧，易于操作的医疗设备创造了巨大需求。产品系列从透析系统和先进的伤口护理产品到呼吸治疗装置和远程患者监测系统。
“[这些]技术已被证明有效地帮助管理慢性疾病，急性护理和监测老年人的安全性，”技术和老化中心主任David Lindeman表示，这是一个旨在的非营利组织提高长期护理服务的质量和成本效益。“[它们]可以帮助缓慢慢性病进展，从急性护理环境中排出并帮助脆弱的成年人避免伤害。”
美国食品和药物管理局(FDA)将家用设备定义为“为非临床或临时环境中的用户设计的医疗设备……部分或全部由用户. . . .管理”
“这两个提供商和患者都在寻求实惠的方式，以使个人能够避免与医生办公室常规护理或监测相关的不便，成本和风险，”技术和老化中心的计划总监Valerie Steinmetz说。“由于技术使家庭内监控更容易，越来越多的供应商和患者正在使用这些工具来监测可能引发干预需要的葡萄糖水平，血压，重量和其他重要标志。
“远程患者监测设备可以在未来25年内将美国医疗保健成本降低了近250亿美元，如果患有某些慢性疾病的患者更广泛地使用，”Steinmetz指出。例如，“在跌倒后快速获得帮助（老年人伤害死亡的主要原因）将住院风险降低26％。”
众多产品中的医疗设备制造商正在争先恐后地挖掘市场，预计将在未来二十年内大幅增长。婴儿繁荣代是老化，他们希望尽可能长时间居住在自己的家中。根据BCC研究，全球家庭医疗器材市场将于2010年的180亿美元增长到2015年的240亿美元。
医疗保健行业的人口结构和态度转变，如缩短住院时间的趋势，都因技术发展(如最先进的传感器、触摸屏控制和无线监控设备)而得到加强。经济趋势，如机构护理费用上升，医生和保险公司越来越愿意接受家庭保健，也刺激了需求。
由于家用设备越来越多，FDA最近宣布了一项新的倡议“确保护理人员和患者安全地使用家中的复杂医疗器械。”目前，FDA没有明确的监管途径，描述了制造商在设计，测试和标记用于家庭使用的产品时应考虑制造商的独特因素。
“在家中使用复杂的医疗器械带有独特的挑战，”设备和放射健康中心主任Jeffrey Shuren，M.D.“看护人可能缺乏足够的训练，产品说明可能不足或过于技术性，并且家庭环境本身可能会造成可能影响产品的功能的环境或安全危害。”
潜在的家庭风险包括空间限制，儿童或宠物的存在，以及电磁干扰。医疗设备工程师必须考虑的其他环境问题包括温度，振动，公用设施要求和电子连接等变量。
FDA的家庭使用倡议将为制造商制定指导方针，并采取措施鼓励安全使用设备。Shuren说:“(它)将有助于应对潜在的挑战，为在家接受照顾的患者提供更大的保护和意识。”
“由于这一倡议，有新产品的公司可能需要修改[他们]现有的发展流程，”NXStage医疗公司的研发副总裁Denny Treu，制造了一个称为系统的产品，唯一的血液透析机清除了FDA的家庭使用。“我相信它将花费相当多的时间来整理这一切。”
独特的差异
家庭设备的功能通常与医院和诊所使用的传统医疗设备相同。然而，它们通常更便携，也不那么复杂。“In-home products are smaller in size and weigh less than devices used in doctor’s offices, hospitals or rehab centers,” says Zack Craft, vice president of rehabilitation technology and complex care at Total Medical Solutions, a firm that coordinates home health care products and services for the workers’ compensation industry.
“此外，价格已经下降，设备也变得更容易使用，”Craft说。“例如，新创口(真空吸尘器)就像索尼随身听一样小。这给了患者更多的灵活性，让他们在家里更容易使用(设备)。”
在局部呼吸机的情况下，该设备比在医院传统上发现的设备明显较小和更不复杂。它们通常更容易维护，因为它们具有较少的管道和更少的部件，例如连接器，令人担忧。
“连接器应该易于理解和使用，无论是专业人士还是消费者在家，”Jim Pisula说，他是Value Plastics公司的营销副总裁，该公司生产快速连接配件和其他组件。该公司最近开发了一种面向家庭应用的连接器。
Pisula指出:“SBL系列快速连接接头旨在从医院和消费者操作的医疗设备中排除猜测。”“产品的每一个方面——从颜色选择到快速贴合——都是有意为降低人为错误的可能性而设计的，最终为医疗应用提供了额外的安全级别。”
除了更容易使用之外，家庭使用的医疗设备需要比用于医疗保健设置的产品更耐用。他们需要容易抬起和运输，但足够坚韧无法承受撞击橱柜和车门或落在硬楼上。
“这些产品需要通过各种条件和限制的患者使用，”理想生活总裁Jason Goldberg提供了一家提供远程健康监测系统，用于治疗充血性心力衰竭，高血压，糖尿病等慢性疾病的公司，哮喘和肥胖。
Goldberg补充说:“(家庭设备)必须容易适应病人的日常生活。”“而且，因为它们每天都在使用，所以它们需要耐用和可靠。如果一种设备经常出现故障，患者会简单地停止使用它，说服他们尝试一种新的(设备)将变得更加困难。”
设计的挑战
医疗设备工程师必须考虑在为家庭住进应用程序设计产品时考虑医疗保健专业人士和患者的需求。有时候，这些需要彼此冲突。
“医生和护士需要易于病人理解和使用的设备，”睡眠障碍患者支持组织A.W.A.K.E.Orlando的协调员艾米·科恩-里维斯(Amy Korn-Reavis)说。“这减少了不使用和并发症的问题。一些医生还喜欢在线监测，这样他们就可以在患者最初使用药物的时候就对患者进行检查，看看他们的情况是否良好，是否能更快地解决问题。
Korn-Reavis在过去的25年里一直是一名呼吸治疗师，他目睹了家用设备设计方式的许多变化，他补充说:“患者希望设备易于理解，体积小，美观。”“他们还希望设备尽可能舒适。”
“传统上，医疗设备是经过高度训练有素的专业人士使用的复杂产品，”Czuba Enterprise Inc.总裁Len Czuba说，医疗器械设计公司。“与家居产品一起，工程师必须重新考虑正在使用的设备。
“任何在家庭设置中使用的设备必须是万无一失的，以便任何人都可以轻松理解它是如何工作的，”Czuba警告。“老年患者通常具有差的视力，并且它们的移动能力可能有限。关节炎经常限制手力和触觉协调。“其他限制包括减少体力，耐力和听力。
“连续正气道压力（CPAP）[用于治疗睡眠呼吸暂停的机器]现在更安静，并具有帮助更密切地匹配呼吸模式的算法，”Korn-Reavis指出。“今天的机器也很好看。其中一个新的具有内置闹钟。另一个看起来类似于坐在夜晚的书籍。机器的掩码[附加到]也变得更加用户友好。“
患有慢性疾病的人越来越多地出差或度假。Czuba说:“人们不希望这个设备使人衰弱。”“他们希望保持积极的生活方式，并在游轮上带上医疗设备。”
因此，医疗设备工程师将更多地关注在家庭设备的移动性上，以确保他们可以去哪里和患者想要的地方。例如，氧气集中器已经移动。
“小型的便携式集中器允许人们更轻松地旅行，因为当人员到达目的地时，他们就可以插入，”Korn-Reavis说。“它有助于消除旅行时带来多个氧气罐。”
一个很好的例子是飞利浦Respironics的Evergo集中者。它的重量不到10磅，并具有8小时的电池。甚至曾批准用于商业航空公司的飞行中使用。
由于家用医疗设备既要便携又要坚固，所以塑料被广泛用于外壳和机身。SABIC创新塑料公司的医疗产品营销经理Tom O 'Brien说:“设备需要轻便，这样病人——尤其是老年人、病人或残疾人——或他们的护理人员就可以在没有帮助的情况下举起、移动和操作它们。”“作为金属和其他传统材料的替代品，塑料可以显著降低重量和质量。
奥布莱恩指出:“随着家庭医疗保健的扩展，(工程师们)正专注于更好的人体工程学和美学，使设备对消费者来说既舒适又有吸引力。”“有吸引力的外表会减少在家庭环境中的干扰。终端用户想要类似家具的设备，在客厅或卧室里看起来不错。
“塑造复杂形状和巩固部件的能力对于创造引人注目的人体工程学设计非常重要，”O 'Brien补充说。与其他材料不同，塑料可以上色，并赋予不同的表面纹理和饰面，与家居家具融为一体。
医院不如美学那么关心。“他们还有刚性的清洁和灭菌过程，但是家庭医疗保健往往不是这种情况，”奥布莱恩说。“在设计新产品时，维护易于维护。塑料易于保持清洁，耐用普通家庭清洁剂。“
曾担任塑料工程师协会主席的Czuba补充说:“目前正在提供许多抗菌材料，这些材料可以用于家用医疗设备。”“随着越来越多的电子设备随病人回家，污染和无菌是一个大问题。任何可以帮助消除表面细菌的方法都值得考虑。”
大多数用于组装家用医疗设备的塑料部件都是粘合在一起的。Dymax公司医疗市场部门经理Kyle Rhodes指出:“紫外线光固化胶粘剂在制造商中很受欢迎，因为它们速度快且经济。我们看到很多丙烯酸和聚碳酸酯被用于塑料外壳。”
根据奥布莱恩，加聚碳酸酯是家用设备的理想选择，因为它们为薄壁成型提供了冲击耐用性和高流量，除了光学透明度之外。该材料也是超声波焊接应用的理想选择。
“最有前途的地区之一是塑料化合物的演变，”奥布莱恩说。“化合物可以提供极高的性能，包括机械强度，润滑性，耐磨性和尺寸稳定性，以促进设备规格的紧密公差。”
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