在这个供应链分布广泛、装配地点众多的时代，即使是中小型制造商也很难让组织中的每个人都站在同一个立场上。如果一个新的标准或法规影响了你的装配过程，你能确定每个人都明白这个信息吗？如果在现场报告了与装配相关的缺陷，您能确定错误不会重演吗？

佛罗里达州坦帕市Pilgrim软件公司负责市场营销和监管事务的副总裁Nikki Willett说，通过基于web的企业合规和质量管理软件，您可以做到这一点。Pilgrim的产品由七个相互关联、可定制的模块组成，涵盖审计管理、培训和认证、校准和维护，供应商质量、文件管理、投诉处理、纠正和预防措施（CAPA）管理。一个关键特性是该软件能够与其他软件集成，如企业资源规划系统、制造执行系统、产品生命周期管理软件、人力资源软件和呼叫中心系统。

无论何时何地，任何制造商的首要任务都是解决质量问题。CAPA管理模块从多个来源捕获这些问题。“这可能是客户的投诉，”威利特说。“它可能来自你们的MES，因为车间的问题。可能是从供应商进货的零件出了问题。它可能来自一件不符合规格的设备。”

当发现一个问题时，需要迅速做出一些决定。是否需要控制生产批次？它是否已经进入了分销渠道？软件可以追踪到。对于医疗器械，该软件还可以为食品和药品管理局生成电子报告。

在这一点上，经理可以考虑确定问题的根本原因和如何纠正它。举个例子，一个操作人员因为工作说明过时而不正确地使用机器。CAPA模块可以触发更新文档管理模块中的指令的请求。文档的“所有者”将知道更新说明并获得任何必要的批准。

更新后的说明登录到系统后，培训和认证模块将收到警报，以确保使用该机器的每个操作员都知道新程序。这可以简单到让每个操作员都签下新指令。”或者，你可能想让经理确认操作员已经读过了，”威利特说操作员可能需要检查清单或进行一次小检查。他们甚至需要课堂或在线培训。。。而且，由于我们的软件可以与其他业务软件集成，员工记录可以自动更新，以反映他们已经完成了培训，这可能是他们获得工作认证所需要的。”

也许问题的原因不是过时的作业指导书，而是一台不合规格的机器。校准和维护模块可以告诉管理人员机器最后一次校准或维修的时间，并通知维护人员进行调整或更换零件。

如果问题是来自供应商的故障零件，则会触发“供应商质量”模块。“这可能会影响供应商的评级，”威利特说您可能需要重新鉴定该供应商。你甚至可能想更换供应商。”

如果ISO或FDA认证是必要的，审核管理模块可以帮助工程师准备审核和处理他们的发现。威利特说:“审计员会提出他们的问题和检查清单。”“他们可能会发现一些问题……提出改进建议。工程师可以使用该软件输入他们的计划来纠正这些问题。一些审核员的发现可能非常关键，以至于工程师可能想要升级到CAPA。”