可植入的骨科设备和监控它们的无线传感器是高度专业化的产品,经常与人体组织和体液接触。因此,FDA要求该产品的每个内部部件,包括粘合剂,与活体组织具有生物相容性,以防止人体毒性。

最近,田纳西大学(University of Tennessee)的研究人员测试了四种医用级黏合剂,以确定其作为胫骨假体内微小微悬臂梁传感器封装剂的生物相容性和可靠性水平。传感器可以准确地测量在全膝关节置换术后修复的膝关节的表现。

关节成形术通过用金属和塑料覆盖形成关节和膝盖骨的末端来减轻关节炎的疼痛。这是一种侵入性手术,该手术使膝关节受损部分重新表面,通常是在治疗现有骨头失败后进行的。如果成功,关节成形术可以减轻骨关节炎(一种退行性关节疾病)、类风湿关节炎(炎症引起的疼痛)和创伤性关节炎(损伤引起的疼痛)。

在这个研究项目中,研究人员在假肢上安装了30个基于微悬臂梁的传感器,以创建一个精确的,但计算效率高的数据地图。他们还有意选择了成本不高的传感器,以模拟医疗专业人员在为类似应用选择传感器时所面临的市场压力。

研究人员决定封装传感器以保护它们免受损坏,并在植入装置和骨组织之间形成适当的界面。所有传感器以及力敏感电阻都封装在2毫米的环氧树脂中。然后将中等力施加到两者上几分钟。

在测试的四个环氧树脂中,来自Master Bond Inc.的Ep30表现最佳。研究人员得出结论,这是由于双组分粘合剂的低粘度,非快速固化时间和在固化过程中存在的气泡最小量。这些因素在一起产生均匀的材料和耐用的粘合。同样重要的是,粘合剂是生物相容性的,每类USP类VI测试。

然而,研究人员也注意到了缺点,即一些环氧树脂会收缩,而且封装这么多传感器是劳动密集型和耗时的。尽管如此,他们还是认为EP30Med是这种手术的合理选择。

自该项目以来,粘合剂还被用于在高频谐振器和光热光谱中封装微膜传感器。其他用途包括食品生产和安全性的高性能粘合,密封和涂层应用,因为粘合剂符合FDA CFR 175.105和175.300。

EP30Med具有四比一的重量混合比例,不含溶剂或稀释剂。它在光学上是透明的;可与金属、塑料、玻璃、木材和陶瓷良好结合;抗水、油和许多有机溶剂;可在-60到250华氏度的温度范围内使用。为了优化性能,推荐的固化时间是在室温下过夜。

粘合剂的关键非医用工业认证包括用于真菌抗性的MIL-STD-810G和用于热稳定性的MIL-STD-883J。包装选项范围从罐头和桶,标准注射器,预混和冷冻注射器,以及Flexipak分频器袋。

有关医疗级粘合剂的更多信息,请致电201-343-8983或访问www.masterbond.com.