Irvine,CA - Biolase Inc.宣布它预计将与Mekics Co. Ltd,一家重症监护股(ICU)设备制造商合作,通过加州的Biolase的FDA注册的制造工厂提供ICU级便携式呼吸机。Mekics的MTV-1000呼吸机接受了Covid-19流行期间紧急使用的FDA授权。

“在全球危机的这段时间里,公司汇集在一起​​支持对抗Covid-19的斗争,利用每个工具,这正是我们打算做的,”Biolase的首席执行官Todd Norbe表示。“毫不犹豫地,我们希望快速枢转并利用我们的FDA注册的设施,以便制造和交付MTV-1000呼吸机,并已收到超过1000万美元的订单。我们预计将继续将努力集中起来,以便在未来几周内增加订单数量。“

Biolase已获得授权制造和供应MTV-1000呼吸机根据FDA紧急使用授权和加利福尼亚州的豁免,以便运营,市场和生产此批判性产品。Biolase预计将使用其多年的制造和分配FDA清除医疗设备的经验,以帮助供应呼吸机并在Covid-19危机期间支持呼吸机上的全球延期交配。

Biolase和Mekics合作旨在首次将MTV-1000带到美国。MTV-1000是现场测试的ICU级便携式呼吸机,其具有压力控制和内部正端呼气的压力特征,通常需要Covid-19患者。

Mekics Co. Ltd.是一家位于韩国的医疗器械公司,拥有20年的制造各种呼吸系统的经验,包括呼吸机。

“Collaborating with the team at BIOLASE, who have years of experience manufacturing, marketing and selling medical equipment in the United States, is a great opportunity for us to provide this much-needed product to the U.S. public,” says Jong Cheol Kim, CEO for MEKICS. “We are doing our very best to meet the demand of the U.S. market and believe it is an honor to help the American public in any way we can.”