关于医疗设备清洁的大部分讨论都是关于卫生和消毒。虽然这两者对于消除潜在的有害微生物都很重要,但医疗设备也需要在消毒前进行清洁。

在灭菌之前清洁医疗器械的目的是除去在加工和组装期间可能积聚的颗粒和流体。对于由不锈钢和钛制成的装置,例如关节植入物,金属刨花可以粘在孔或连接点。另外,必须在下次生产步骤之前除去植入物的油。这些产品通常在组装期间和产品灭菌之前多次清洁。

超声清洗金属植入物是一种常用的方法。艾默生精密清洗区域销售经理Mark Wedman表示,超声波清洗已经成为行业标准几十年了。超声波清洗使用一系列频率来产生气泡,清除金属植入物表面的污染物。标准的水超声波清洗周期为四个步骤:

  1. 超声波水洗与清洁化学和热水。艾默生公司的布兰森系列超声波清洗机,清洗频率约为40千赫兹。
  2. 超声冲洗与去离子水。
  3. 第二次冲洗。这是一种使用最高质量的水的级联冲洗。
  4. 热风一吹干。

Wedman表示,超声波清洗方法的主要差异位于清洁化学中。每个制造商都选择一种清洁化学,对于部件或设备的材料是安全的。另外,清洁化学必须适用于去除加工流体和颗粒。对于一些材料,该步骤可以用溶剂中的蒸气脱落而不是水化学混合物代替。

第一次漂洗是用去离子水进行的超声波漂洗,去离子水从设备中吸引微粒。有些厂家会在每一步改变频率,以增加清洗功率。较低的频率产生更大的气泡,提供更强的清洁。然而,韦德曼警告说,较低的频率会损坏某些材料和电子元件。

第二冲洗是验证设备清洁度的步骤。具有高质量水的级联冲洗允许监测水质。在这一步之上又一次冲洗,直到水达到制造商所需的纯度水平。Wedman说,行业标准至少是1兆欧。这种冲洗也很重要,因为它确保洗涤中使用的所有苛刻的化学物质被除去。

使用电阻率传感器/显示器测试第二冲洗罐中的水,以确认水质足以去除所有表面残留物和污染物,并实现无点零件。一旦从第二冲洗液中的水表明,部件清洁,那么它可以干燥。干燥过程用热空气完成,以确保部件在移动到组装中的下一步骤之前完全干燥。

除了清洁外,一些制造商还可以添加钝化过程。钝化步骤将遵循第一个超声波冲洗。在该步骤中,该装置暴露于抑制生锈的硝酸或柠檬酸钝化。在此步骤之后,该装置将经过第二个超声冲洗,然后是级联冲洗并加热干燥。

超声波清洁允许制造商收集数据并在组装期间和之后跟踪器件的清洁度。这种清洁方法可确保金属装置和植入物没有加工颗粒,这可能对患者的健康有可能危害。有关超声波清洗的更多信息,请致电(203)796-0400或访问www.Emerson.com/Branson