任何将物质带入或从身体中带出的医疗设备都需要进行流动和泄漏测试。流动测试确保没有堵塞,输送的物质能够顺利通过。泄漏测试确定产品是否泄漏,以及在某些情况下,泄漏的位置和泄漏的程度。

在大多数情况下,每一个从装配线上下来的产品都必须经过测试。然而,这意味着制造商必须在测试所需的时间和较低的“通过”标准带来的风险之间取得平衡。虽然泄漏和流动测试是为了保证消费者的安全,但对医疗设备制造商来说,这可能是一个不必要的复杂步骤。

与泄漏测试仪的制造商合作会有帮助。唐·帕尔,销售副总裁z轴,建议为消除生产过程中令人头痛的问题,泄漏测试应从产品设计阶段开始优先考虑。

他表示:“如果(制造商)了解泄漏测试的工作原理,将有助于他们设计更好的产品,实现更现实的产量。”

雅克霍夫曼,总裁InterTech的反应如何发展他同意,了解测试如何工作将有助于整个过程,他建议与泄漏测试制造商合作,创建一个定制的测试系统。

“测试不仅仅是测试者。你希望与了解客户应用、仪器和工具的人合作。”Hoffmann说。

经验可以消除在测试医疗设备时可能发生的许多问题。建议医疗设备工程师在产品设计阶段咨询泄漏测试供应商。帕尔说,一个常见的问题是,产品的设计方式使它们无法测试。在设计产品时考虑到泄漏测试,制造商可以节省自己的时间和麻烦。例如,医疗设备通常有小孔和多个用于测试的传输路径。这使得密封和夹紧比其他泄漏测试应用更加困难。

霍夫曼表示,经验也可以带来更好的测试结果。知道什么时候使用示踪气体和标准过滤空气,或能够推荐合适的工具进行产品测试来自多年的经验。例如,起搏器和输液泵等植入式设备通常用氦进行测试,而干燥的空气通常用于测试导管和手术器械等侵入性设备。

泄漏测试制造商也知道如何在不使用水或可能污染产品的液体的情况下进行测试。了解液体和空气压力之间的关系是至关重要的。

供应商还可以提供指导,指导如何将泄漏和流量测试器集成到大批量自动化装配线中。在这里,理解测试是如何工作的非常重要。霍夫曼说,许多工程师低估了测试所需的时间。

与泄漏测试制造商合作还可以产生更有效的测试,因为InterTech和Zaxis等公司能够将功能测试集成到泄漏测试中。现在,产品可以测试开启和关闭阀门,响应时间和电气测量以及泄漏和流量。这些功能测试可以消除生产后增加的测试时间。

在泄漏测试制造商的帮助下,医疗设备制造商可以使所需的产品测试成为生产中更无缝的一部分。他们有多年的经验,可以在设计、生产或测试阶段实施。