大约2%的成年人45岁至54岁的成年人禁用听力损失。55至64岁的成年人的速度增加到55%至64岁的成年人的8.5%,75岁至74岁,50%,75岁及以上的人。

总共有2880万美国成年人可以从助听器中受益。然而,具有讽刺意味的是,只有30%的老年人曾经使用过助听器,20岁至69岁的听力受损成年人中只有16%曾经使用过助听器。

一家希望改变这种状况的公司是加州门罗公园的Earlens公司。这家初创公司已经发明了一种革命性的新型助听器,它使用光来传递声音,而不是使用小型扬声器。

早期助听器有三个主要部分:光子处理器,浅尖和鼓膜镜头。小型定制镜头被医生放在患者的耳朵中。镜头在耳朵中保持就位,同样的方式隐形眼镜在眼睛上保持就位,具有表面张力。声音进入光子处理器上的麦克风,在耳朵后面佩戴。由可充电电池供电,处理器将声音传送到浅尖端,使其转换为不可变的光信号。

鼓膜镜包括周边平台,以确保耳朵的稳定性;一个小型电机和Umbo平台直接振动耳膜;和光电检测器从透射光接收功率和音频信号。

处理器和光头将声音转换成光,消除了困扰传统助听器的主要口哨声源。镜片直接靠在耳膜上,轻轻地激活病人的自然听觉系统。这种直接接触提供了市场上所有助听器中频率最广的助听器,从而产生清脆的高点和完全的低点。

新助听器的制造过程与设备本身一样创新。例如,添加剂制造在提高设计灵活性和加快时间到市场上的关键作用。并且,为了帮助管理生产和质量,早期通过IBASET采用Solumina软件。该套件包括制造执行系统(MES);维护,维修和大修(MRO)软件;和企业质量管理软件。

“我们很高兴能与iBASEt合作,建立一个创新的技术制造基础设施,”总部位于加州门罗公园的Earlens运营副总裁Mark Bishop说,“我们相信,在业务的早期阶段,现在实施MES和QMS软件是明智的举措,因此,我们可以迅速扩大生产规模,以满足对我们产品不断增长的需求,并跟上设计变化和改进的步伐。”

早期使用IBASET的ME跟踪,控制和记录原材料的转变为成品。该软件提供有助于制造管理了解厂房的条件如何优化以改善生产输出的信息。它实时工作,以协调生产过程中的各种资源,例如材料,人员,机器和支持服务。

MES可以跨多个功能领域运行,如过程定义管理、资源调度、作业执行和调度、数据收集和分析、设备停机管理、产品质量控制、物料跟踪和跟踪、进度、成本、质量和利用率指标报告,比如设备的整体效能。它还维护设备历史记录,捕获每个组件的数据、过程和制造过程的结果。这对医疗器械制造商来说尤其重要,美国食品和药物管理局要求他们为每一个下线的装配都保存这样的记录。