压敏胶粘剂(psa)长期以来被认为是一种成本效益高的组装方法,因为它易于使用,并且能够仅通过表面接触将两个表面连接在一起。psa对许多表面具有牢固的附着力和广泛的粘性和剥离性能,非常适合用于有特殊粘接需求的行业,如医疗设备制造。

医疗设备必须经过安全有效的专门设计,并且必须严格遵守与无菌和人类接触有关的指导方针。材料是否符合食品和药物管理局的规定和良好的生产规范指南?

例如,许多外部医疗设备直接粘附在皮肤上。因此,这些应用的psa应按照ISO 10993-5/-10细胞毒性、皮肤刺激和皮肤敏感性标准进行测试,以确保生物相容性。

由于医疗器械存在安全隐患,制造商通常会将柔性psa作为一种可靠、易于操作的方法,在不伤害患者皮肤的情况下产生牢固的粘连。

满足医疗需求

公益广告对于解决医疗器械制造的三个核心需求特别有用:

附着力。psa提供即时附着力,而不需要额外的固化时间。他们的粘附水平可以量身定制,以满足许多应用需求,并在使用后清洗。因为它们在使用前不需要计量或混合,所以它们的性能每天或批与批之间都保持一致。在医疗器械行业中,用很小的压力手动涂上粘合剂并仍然能形成牢固的粘结是至关重要的。

透气。psa经常被设计用来使皮肤中的水分消散,允许更持久的保持。根据胶粘剂和表面材料的不同,可以定制透气性能,因此该设备可以短时间或长时间佩戴。胶粘剂的透湿率是衡量胶粘剂透气性的关键指标。

功能。为了确保灵活性,psa被设计成与多种基材相匹配,无论是薄膜、泡沫还是非织造物。其目的是使粘合剂在满足粘接要求的同时符合人体的自然运动。

要理解为什么粘连性、透气性和功能性对医疗器械制造商如此重要,有必要了解医用级psa的常见应用。这些粘合剂最常用于组装一次性、短期使用的设备。典型应用包括绷带、一次性电极、心电图垫、监测电极、静脉线路安全、岛状敷料、自动体外除颤器垫、接地垫、造口术应用、切口手术单和设备组装。

医用级psa也可用于制造经皮给药装置。这些系统包括一个注入药物的贴片,贴片用特殊配方的PSA粘在皮肤上。这些设备比口服给药更快地将药物传送到血液中。

无论何种应用,重要的是选择具有正确附着力和耐环境性能的PSA。在为医疗设备选择最佳PSA时,了解关于表面约束和环境暴露的信息对粘合剂供应商是至关重要的。

地面及环境考虑

在选择PSA时,重要的是要考虑它要附着的表面的性质。由于许多医疗设备都是附着在皮肤上的,因此生物相容性非常重要。皮肤不是一个可预测的表面。它可能因种族、年龄、性别、应用领域、患者生活方式和许多其他情况而因人而异。

医疗PSA可能需要粘接的其他表面,包括悬垂织物、水刺、克拉通、纺-熔-纺织物、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯、管材、不锈钢、泡沫和薄膜。

在为医疗器械选择PSA时,环境暴露也是必须考虑的因素。设备会受潮、受热或受冷吗?如果该设备能粘附在皮肤上,那么使用一种围绕人的日常生活设计的粘合剂是很重要的。淋浴、出汗和身体运动产生的摩擦都是设计过程中必须考虑的因素。预期接触某些化学物质,如酒精、碘伏和防腐剂,也会对PSA的最佳配方产生影响。

许多医疗器械在靠近开放性伤口使用时必须消毒。在美国,手术部位感染每年使平均5%的手术复杂化。因此,医疗级的psa在暴露于乙烷(ETO)气体和伽马射线等灭菌过程后保持稳定。

考虑到医疗设备可能会暴露在无数的表面、化学物质和环境条件下,在确定一个特定的配方之前,在应用中测试psa是很重要的。例如,如果PSA预计可以承载重量,工程师应该进行剪切强度和抗拉强度测试。设备的寿命也是一个重要的考虑因素。债券要持续几天还是几周?psa可以进行短期或长期磨损测试。

类型的公益广告

虽然制造医用级公益广告的过程与传统公益广告类似,但粘合剂必须以不同的方式合成,以在使用或去除时不会对皮肤造成刺激或损害。这些粘接剂必须足够牢固,以抓住医疗设备,但不能留下任何残留或造成不适在去除。为了满足这些不同的性能需求,我们提供了各种PSA结构和配方。

丙烯酸基聚丙烯酸酯具有瞬间粘附性。它们具有生物相容性,能够经受ETO和伽马射线灭菌。当与聚氨酯载体配合使用时,丙烯酸psa特别适用于对透气性能有实质性要求的长期磨损应用。

与丙烯酸树脂一样,基于橡胶的psa具有瞬间粘附性,并能经受ETO和伽马灭菌。它们能很好地附着在低能量的表面,但可以轻轻地从皮肤上去除,不会引起刺激或留下残留。这些psa由无乳胶材料制成,可以通过热熔、溶剂或乳液的方法应用于设备,或作为单涂层或双涂层产品。

随着医疗设备制造商可获得的许多高度工程化、可定制的psa,寻找在医疗级配方方面具有技术专长的供应商是明智的。与粘合剂供应商就法规符合性、环境抗性和其他独特的生产和性能要求进行开诚布公的沟通,将确保客户放心。

随着PSA在可溶解性、小型化和宽幅紫外线涂料领域的研究应用,与正确的PSA供应商保持联系,可以保持竞争优势。