以色列- Sorrel Medical,可穿戴药物输送设备的开发商和制造商,宣布启用一个新的生产设施,拥有最先进的洁净室设施,以适应其可穿戴药物输送设备的生产可扩展性。

随着Sorrel Medical为即将到来的临床试验和商业供应做准备,新设施将使Sorrel Medical从最初的设计和开发(低批量生产)过渡到可扩展的高质量可穿戴式药物输送设备的生产,以满足众多全球制药合作伙伴项目的需求。新工厂包括一个无尘室,将使Sorrel的初始产能提高到每年数十万台。

Sorrel运营副总裁Bentsi Algazi说:“随着Sorrel的持续增长,这个新设施将使我们能够支持全球制药和生物技术合作伙伴为患者提供下一代药物交付解决方案。”“这些提高的生产规模能力将使我们能够积极影响无数患有慢性和高负担疾病的患者。”

生产洁净室是ISO 7级环境,特别旨在减少颗粒物污染,符合ISO 14664-1:2015和EU GMP附件1的要求,并控制其他环境参数,如温度、湿度和压力。新设施的其他功能包括IQC实验室,洗手间,更衣间和仓库。

Sorrel预装和预装耐磨药物输送装置的平台有助于简单有效的自我管理大量和高粘度药物。体内注射器旨在增强患者体验并鼓励遵守治疗疗法,同时支持制药合作伙伴将组合产品带到市场。主要功能包括主要的容器 - 不可知的配置,以适应各种行业标准的主要药物容器,UV LED消毒和智能传感能力,以确保成功的管理。